天天速訊：君實生物：將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交特瑞普利單抗新適應(yīng)癥上市申請事宜
2023-01-18 10:31:26 來源：
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新華財經(jīng)上海1月18日電（記者胡潔菲）君實生物（1877.HK，688180.SH）18日公告，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者圍手術(shù)期治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（Neotorch研究）已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（IDMC）判定研究的主要研究終點無事件生存期（EFS）達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。
君實生物將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請事宜。
根據(jù)公司公告引用數(shù)據(jù)，肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤。據(jù)統(tǒng)計，2020年中國的肺癌病例數(shù)占新發(fā)癌癥病例數(shù)的17.9%（81.6萬），癌癥死亡病例數(shù)的23.8%（71.5萬）。NSCLC為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%。
編輯：談瑞
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